申請 Q & A

• Q1： 產品不確定應申請「藥品類」、「醫療器材類」或「製造技術類」？
• A1： 請參考簡章第貳點第一項之申請條件，如屬第一款至第六款，請選「藥品類」或「醫療器材類」，如屬第七款至第九款，請選「製造技術類」。在審查過程中如審查委員認為須做類別調整，會直接調整至該分類。

• Q2： 提供的佐證資料，是否需提供正本？
• A2： 請見申請簡章第貳點第六項：所有檢附資料均為影本，並準備一式三份，分三份裝訂。

• Q3： 申請產品在國外已獲得多國專利，這些專利資料需要全附嗎？
• A3： 檢附專利權證明書的用意，是為評估該專利為國外引進或是國內自行研發，以及國內自行研發之貢獻程度。建議申請者可以用相關文字說明，輔以數張較為重要的專利證書佐證即可。

• Q4： 審查重點裡的佐證資料一定要提供嗎？
• A4： 請見申請簡章第貳點第二項：相關資料僅供評審參考，並非得分之絕對標準，如未提供，評審委員仍會予以評分。申請者應本誠信原則對所提出之佐證資料真實性負責，如有不實應負相關責任。

• Q5： 佐證資料有既定的格式嗎？
• A5： 佐證資料沒有既定的格式，凡與審查項目相關之文件皆可提供。